의료기기 회수에 관한 공표
( 위해성 정도 2 )
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
품목명 : 고주파자극기
모델명 : BLULIN-RF
허가 신청번호 : 제허 19-346 호
분류번호(등급) : A16085.01 (3)
제조번호 : G19RF-0001 ~ G19RF-0341
제조일자 : 2019년 6월 7일 ~ 2019. 8월 5일
회수사유 : 변경(외형) 미허가
회수방법 및 판매업자 협조사항 등 : 반송
소비자가 취해야하는 행동 : 판매처 또는 제조사 문의 후 반송
회수 개시일 : 2021년 4월 12일 ~ 2021년 5월 11일
회수기간 연장 : 2021년 5월 12일 ~ 2021년 7월 11일
회수의무자 : ㈜ 젬텍 (대표자 조홍식)
소재지 : 경상남도 창원시 의창구 차상로 172-34
연락처 : TEL) 055-237-5533, FAX) 055-237-3353
작성연월일 : 2021년. 05월. 09일
※ 위 의료기기(G19RF-0001 ~ G19RF-0341)를 보관하고 있는
의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매·사용을 중지하고
회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
㈜ 젬 텍