의료기기 회수에 관한 공표

                             ( 위해성 정도 2 )

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

 

품목명 : 고주파자극기

모델명 : BLULIN-RF

허가 신청번호 : 제허 19-346 호

분류번호(등급) : A16085.01 (3)

제조번호 : G19RF-0001 ~ G19RF-0341

제조일자 : 2019년 6월 7일 ~ 2019. 8월 5일

회수사유 : 변경(외형) 미허가

회수방법 및 판매업자 협조사항 등 : 반송

소비자가 취해야하는 행동 : 판매처 또는 제조사 문의 후 반송

회수 개시일 : 2021년 4월 12일 ~ 2021년 5월 11일

회수기간 연장 : 2021년 5월 12일 ~ 2021년 7월 11일

회수의무자 : ㈜ 젬텍 (대표자 조홍식)

소재지 : 경상남도 창원시 의창구 차상로 172-34

연락처 : TEL) 055-237-5533, FAX) 055-237-3353

작성연월일 : 2021년. 05월. 09일

 

 

※ 위 의료기기(G19RF-0001 ~ G19RF-0341)를 보관하고 있는

의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매·사용을 중지하고

회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

 

                                    ㈜ 젬 텍